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NurExone präsentiert neue regulatorische Wege für Exosomen-Therapien auf globalem Gipfeltreffen
TORONTO und HAIFA, Israel, 01. März 2024 — NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (Deutschland: J90) (das „Unternehmen“ oder „NurExone“), ein bahnbrechendes biopharmazeutisches Unternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass Dr. Ina Sarel, die Leiterin der Abteilung CMC, Qualität und regulatorische Angelegenheiten bei NurExone, einen Workshop auf dem bevorstehenden Exosome Characterization & Analytical Development Summit leiten wird. Dr. Sarel wird mit ihren Expertenkollegen Einblicke und Informationen zum Thema „Regulatorische Herausforderungen bei der Entwicklung eines klinischen Produkts auf Basis extrazellulärer Vesikel (EVs)“ teilen.
Dr. Sarel reiht sich in eine Reihe renommierter Referenten ein, darunter Vertreter führender Exosomen-Unternehmen wie AbbVie, RION Therapeutics und Aegle Therapeutics sowie von Universitäten wie der Harvard Medical School. Mit ihrer Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten und ihrem tiefen Verständnis des Exosomenbereichs ist Dr. Sarel gut positioniert, um eine Perspektive zu bieten, wie man sich in der komplexen Zulassungslandschaft zurechtfindet und die erfolgreiche Entwicklung von Exosomen-basierten Therapeutika gewährleistet.
Dr. Sarel, der die Aktivitäten leitete, die zur Erteilung des Orphan Drug Designation für ExoPTEN, eine vom Unternehmen entwickelte Exosomen-Therapie, führten, erklärte: „NurExone entwickelt eine Plattform für die Verwendung von Exosomen zur Herstellung einer breiten Palette von Nanowirkstoffen, einschließlich unseres ersten Medikaments – ExoPTEN – zur Behandlung von Patienten mit akuten Rückenmarksverletzungen. Wir sind stolz darauf, unsere Entwicklungsergebnisse und unser Fachwissen im Bereich der Zulassung mitzuteilen, und setzen uns dafür ein, den Bereich der Exosomen-Therapeutika für den klinischen Einsatz voranzubringen.“
Das Gipfeltreffen für Exosomencharakterisierung und analytische Entwicklung ist eine führende Veranstaltung, die Experten aus Wissenschaft und Industrie zusammenbringt, um die neuesten Fortschritte in der Exosomencharakterisierung und analytischen Entwicklung zu diskutieren. Der Gipfel findet vom 23. bis 25. April 2024 in Boston, MA, statt. Um mehr über den Gipfel zu erfahren und sich anzumelden, besuchen Sie bitte die Konferenz-Website.
Über NurExone Biologic Inc.
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSXV notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für biologisch gesteuerte Therapien auf der Basis von Exosomen entwickelt, die Patienten mit Verletzungen des zentralen Nervensystems nicht-invasiv verabreicht werden. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN zur Behandlung akuter Rückenmarksverletzungen, konnte bei 75 % der Laborratten die motorischen Funktionen wiederherstellen, wenn es intranasal verabreicht wurde. ExoPTEN hat von der FDA den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden erhalten. Es wird erwartet, dass die NurExone-Plattformtechnologie Arzneimittelherstellern, die an einer nicht-invasiven, gezielten Verabreichung von Medikamenten für andere Indikationen interessiert sind, neuartige Lösungen bietet.
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