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NurExone Biologic stellt seine zum Patent angemeldete Plattformtechnologie zur Beladung von Exosomen mit therapeutischen Molekülen erfolgreich unter Beweis
Analyse des Unternehmens deutet auf erfolgreichen Einsatz der firmeneigenen Wirkstoffbeladungstechnologie zur Herstellung von exosomenbasierten Therapien hin
CALGARY, ALBERTA, KANADA, den 30. November 2022 – NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (Frankfurt: J90) (das Unternehmen oder NurExone), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das eine biologisch gesteuerte Exosomen-Therapie (ExoTherapy) für Patienten mit traumatischen Wirbelsäulenverletzungen entwickelt, hat heute die Ergebnisse einer vom Unternehmen durchgeführten präklinischen Studie zur Wirksamkeit der Wirkstoffbeladung vorgestellt.
Es konnte gezeigt werden, dass die vom Unternehmen entwickelte innovative Beladungstechnologie das Potenzial hat, sich als effizientes Verfahren zur Beladung von Exosomen mit therapeutischen Molekülen zu etablieren. Bei exosomenbasierten Therapien werden mit Wirkstoffen beladene Exosomen biologisch zu entzündetem Gewebe geleitet, um dort anzudocken und ihre therapeutische Fracht abzuladen, wodurch ein heilendes Umfeld geschaffen wird.
Die unternehmenseigene Plattform für die Herstellung von Therapien auf Exosomenbasis soll Folgendes umfassen: (i) eine Exosomenproduktion in möglichst großem Maßstab, (ii) eine therapeutische Fracht und (iii) eine einzigartige Technologie zum Beladen der Exosomen mit dieser therapeutischen Fracht.
Frühere wissenschaftliche Forschungsergebnisse und -initiativen haben den Nachweis für die Wirksamkeit des vom Unternehmen entwickelten großformatigen Exosomenproduktionsverfahrens und auch die Wirksamkeit der firmeneigenen siRNA-Sequenzen (Small interfering RNA) als therapeutische Fracht erbracht. Die vorliegende Studie dient der Analyse der firmeneigenen Technologie zur Beladung von Exosomen mit einer therapeutischen Fracht.
Die Studienergebnisse haben gezeigt, dass die proprietäre Beladungstechnologie von NurExone die gewünschte Beladungswirksamkeit erreicht, ohne die Funktionalität des molekularen Ladeguts zu beeinträchtigen.
In Abbildung 1 dargestellt ist eine Sichtprüfung der Verwendung von für die Beladung bestimmten hydrophoben Molekülteilen nach dem Goldstandard als Positivkontrollgruppe im Vergleich zur NurExone-Beladungstechnologie, die einen eigenen hydrophilen Molekülteil verwendet, der mit der molekularen Fracht verbunden ist.
Abbildung 2 zeigt die prozentuale Gleichwertigkeit der Beladung, gemessen an der Kolokalisation des Exosoms und seiner therapeutischen Fracht (Standardmesswert), die dem Unternehmen den Einsatz seiner eigenen, zum Patent angemeldeten Technologie ermöglicht. Auch die Funktionalität wurde bewertet. Dazu wurde die PTEN-Hemmung der siRNA-Fracht nach dem Einbringen in die Exosomen, wie in Abbildung 3 dargestellt, ermittelt.
Die Hemmung des Proteins PTEN fördert sowohl die axonale Regeneration als auch die neuronale Reparatur[1]; beides sind wesentliche Komponenten für die Regeneration von Neuronen nach einer traumatischen Rückenmarksverletzung.
NurExone hat die Absicht, seine firmeneigene Technologieplattform gewinnbringend zu vermarkten und wird entsprechende Lizenzierungsmöglichkeiten für sein Beladungsverfahren sondieren, sobald die Entwicklung abgeschlossen ist.
Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone, erläutert: Damit die vielversprechenden exosomenbasierten Therapien ihre Wirkung entfalten können, bedarf es einer effizienten Technologie zur Beladung der Exosomen-Nanoträger mit therapeutischen Molekülen. Wir sind der Ansicht, dass unsere innovative und exklusive Beladungstechnologie diese branchenspezifische Hürde überwindet. Damit eröffnen sich für uns Lizenzierungsmöglichkeiten für die Technologieplattform sowie entsprechende Vermarktungschancen für unsere auf diesem Weg hergestellten ExoTherapy-Produkte.
Für eine mögliche Behandlung von Patienten mit traumatischen Wirbelsäulenverletzungen will NurExone im Rahmen der ExoTherapy seine eigens entwickelten Exosomen als biologisch gesteuerte Nanoträger einsetzen, um spezielle therapeutische siRNA-Wirkstoffe zu den entsprechenden Zielorten zu bringen. Die bereitgestellten Moleküle sorgen für Rahmenbedingungen, die einen Heilungsprozess am Zielort einleiten.
Abbildung 1: Analyse der Beladungswirksamkeit (Sichtprüfung)
Vergleich des NurExone-Beladungsverfahrens mit einem Kontrollverfahren
www.irw-press.at/prcom/images/messages/2022/68444/NurExone_301122_DEPRcom.001.pngIn der Studie wurden für beide Verfahren EVs (Exosomen) verwendet, die aus mesenchymalen Stammzellen (MSC, violett) aus dem Knochenmark isoliert und mit Cy3-markierter siRNA (grün) beladen wurden. Die mit siRNA beladenen Exosomen wurden mit Hilfe eines Superauflösungsmikroskops betrachtet (Light Sheet, Zeiss Z7). Die Analyse der Kolokalisation (weiß) zeigt eine Beladungswirksamkeit von rund 60 Prozent mit dem NurExone-Beladungsprozess, ähnlich wie die Ergebnisse in der Kontrollgruppe.
Abbildung 2: Analyse der Beladungswirksamkeit (statistische Analyse) Vergleich des NurExone-Beladungsverfahrens mit einem Kontrollverfahren
www.irw-press.at/prcom/images/messages/2022/68444/NurExone_301122_DEPRcom.002.pngIn der vorstehenden Abbildung wird die Beladung mit konjugiertem si-PTEN unter Verwendung der von NurExone entwickelten Technologie mit der Kontrolle verglichen. Mit der Technologie von NurExone wird eine Beladungswirksamkeit von 62,3 Prozent erreicht, die jener im Kontrollverfahren annähernd gleichwertig ist (59,5 Prozent).
Abbildung 3: Funktionalität der unter Verwendung von Molekülteilen im NurExone-Verfahren erzeugten und mit siRNA beladenen Exosomen
www.irw-press.at/prcom/images/messages/2022/68444/NurExone_301122_DEPRcom.003.pngDas vorstehende Diagramm zeigt, dass der mit der siRNA konjugierte Molekülteil von NurExone die Wirksamkeit von NUR001 siRNA beim Knockdown der PTEN-Expression (RNA) nach der Transfektion in HEK293-Zellen nicht beeinträchtigt. Es besteht kein statistischer Unterschied zwischen den Verfahren – NUR001, NUR001 + hydrophober Molekülteil als Standard sowie NUR001 + NureExo-Load (proprietäre Beladungstechnologie) in Bezug auf die PTEN-Hemmung in HEK293-Zellen.
[1] Yosuke Ohtake, Umar Hayat, and Shuxin Li, M.D., Ph.D., PTEN Inhibition and Axon Regeneration and Neural Repair, Neural Regen Res. 2015 Sep; 10(9): 1363-1368, NIH Library of Medicine
Über NurExone Biologic
NurExone Biologic ist ein an der TSXV notiertes Pharma-Unternehmen, das über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Nurexone Biologic Ltd. eine Plattform für eine biologisch gesteuerte Exo-Therapie entwickelt, die Patienten mit traumatischen Rückenmarksverletzungen nicht invasiv verabreicht werden soll. Die Exo-Therapie wurde bislang am Technion, Israel Institute of Technology, konzeptionell in Tierversuchen getestet. NurExone beabsichtigt, die Behandlung auf Menschen zu übertragen und das Unternehmen verfügt über eine exklusive weltweite Lizenz des Technion und der Universität Tel Aviv zur Entwicklung und Vermarktung der Technologie.
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Dr. Lior Shaltiel
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